リリー社のレタトルチドが肥満治療の第2相試験で印象的な結果を示す

リリー社のレタトルチドが肥満治療の第2相試験で印象的な結果を示す

日付：2023年6月26日

イントロダクション： リリー社は、肥満に対する治療法として研究されているレタトルチドという新規分子に関する有望な第2相試験データを公表しました。試験では、24週時点で肥満または過体重で糖尿病を患っていない成人を対象に、レタトルチド（1 mg、4 mg、8 mg、または12 mg）が主要評価項目である効果推定に適合し、平均体重の減少率が最大17.5％（41.2ポンドまたは18.7 kg）iiを示しました。副次評価項目では、48週の治療期間終了時には、平均体重の減少率が最大24.2％（57.8ポンドまたは26.2 kg）iiとさらに高い結果が得られました。これらの興奮する結果は、米国糖尿病協会®第83回科学集会で発表され、同時にThe New England Journal of Medicine（NEJM）に掲載されました。

主なハイライト：

• リリー社のレタトルチドは、24週時点で肥満または過体重で糖尿病を患っていない成人において、最大17.5％（41.2ポンドまたは18.7 kg）の平均体重減少を示しました。

• 副次評価項目では、48週時点で最大24.2％（57.8ポンドまたは26.2 kg）の平均体重減少が見られました。

• レタトルチドの安全性プロファイルは他のインクレチンベースの治療法と類似しており、腸管の副作用が最もよく報告され、一般的に軽度から中等度の重症度で、投与量増加期間中に発生することが多かったです。

• さらに長期間の第3相試験が計画されており、レタトルチドの肥満治療における潜在的な薬物治療の有効性と耐容性を包括的に評価する予定です。

• 試験では、24週と48週の時点で、血圧、コレステロール値、HbA1c、空腹時血糖およびインスリン値などの心血管代謝指標が改善されました。

   

TRIUMPH第3相臨床プログラム： 第2相の良好な結果に基づき、リリー社はTRIUMPH第3相臨床プログラムに着手し、レタトルチドの肥満や過体重の慢性的な体重管理、閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）、膝関節変形性関節症（OA）に対する有効性と安全性を調査します。プログラムには、異なる患者集団を対象とした4つの主要登録試験が含まれています：

1. TRIUMPH-1：肥満または過体重を有するが2型糖尿病を患っていない参加者、OSAやOAを有する参加者を含む試験の有効性と安全性を調査します。

2. TRIUMPH-2：過体重または肥満を有し、2型糖尿病を患っている参加者、OSAを有する参加者を含む試験の有効性と安全性を調査します。

3. TRIUMPH-3：BMIが35 kg/m2以上40 kg/m2未満のClass II（クラスII）またはBMIが40 kg/m2以上のClass III（クラスIII）の肥満を有し、循環器系疾患を有する参加者の試験の有効性と安全性を調査します。

4. TRIUMPH-4：OAを有する過体重または肥満を有する参加者の試験の有効性と安全性を調査します。

今後の展望： レタトルチドの第2相試験データにより、リリー社は自信を持って第3相試験に進むことができました。これにより、体重減少以上に肥満とその合併症への包括的な対応が可能になります。この研究により、治療可能ながらも複雑な慢性疾患である肥満に対する潜在的な効果的な治療法の可能性が広がります。

詳細な研究内容とレタトルチドの可能性については、Eli Lillyの公式プレスリリースをご覧ください：Eli Lilly