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Sumitomo Pharma and Otsuka Face Challenges as Ulotaront’s Potential as a Schizophrenia Treatment Remains Uncertain Date: July 30, 2023 Introduction:Sumitomo Pharma and Otsuka’s ambitious plan to transform ulotaront into a blockbuster growth driver has encountered setbacks. Two phase 3 clinical trials investigating ulotaront as a treatment for schizophrenia failed to
リリー社のレタトルチドが肥満治療の第2相試験で印象的な結果を示す 日付：2023年6月26日 イントロダクション： リリー社は、肥満に対する治療法として研究されているレタトルチドという新規分子に関する有望な第2相試験データを公表しました。試験では、24週時点で肥満または過体重で糖尿病を患っていない成人を対象に、レタトルチド（1 mg、4 mg、8 mg、または12 mg）が主要評価項目である効果推定に適合し、平均体重の減少率が最大17.5％（41.2ポンドまたは18.7 kg）iiを示しました。副次評価項目では、48週の治療期間終了時には、平均体重の減少率が最大24.2％（57.8ポンドまたは26.2 kg）iiとさらに高い結果が得られました。これらの興奮する結果は、米国糖尿病協会®第83回科学集会で発表され、同時にThe New England Journal of Medicine（NEJM）に掲載されました。 主なハイライト： リリー社のレタトルチドは、24週時点で肥満または過体重で糖尿病を患っていない成人において、最大17.5％（41.2ポンドまたは18.7 kg）の平均体重減少を示しました。 副次評価項目では、48週時点で最大24.2％（57.8ポンドまたは26.2 kg）の平均体重減少が見られました。 レタトルチドの安全性プロファイルは他のインクレチンベースの治療法と類似しており、腸管の副作用が最もよく報告され、一般的に軽度から中等度の重症度で、投与量増加期間中に発生することが多かったです。 さらに長期間の第3相試験が計画されており、レタトルチドの肥満治療における潜在的な薬物治療の有効性と耐容性を包括的に評価する予定です。 試験では、24週と48週の時点で、血圧、コレステロール値、HbA1c、空腹時血糖およびインスリン値などの心血管代謝指標が改善されました。 TRIUMPH第3相臨床プログラム： 第2相の良好な結果に基づき、リリー社はTRIUMPH第3相臨床プログラムに着手し、レタトルチドの肥満や過体重の慢性的な体重管理、閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）、膝関節変形性関節症（OA）に対する有効性と安全性を調査します。プログラムには、異なる患者集団を対象とした4つの主要登録試験が含まれています： TRIUMPH-1：肥満または過体重を有するが2型糖尿病を患っていない参加者、OSAやOAを有する参加者を含む試験の有効性と安全性を調査します。 TRIUMPH-2：過体重または肥満を有し、2型糖尿病を患っている参加者、OSAを有する参加者を含む試験の有効性と安全性を調査します。 TRIUMPH-3：BMIが35 kg/m2以上40 kg/m2未満のClass II（クラスII）またはBMIが40 kg/m2以上のClass III（クラスIII）の肥満を有し、循環器系疾患を有する参加者の試験の有効性と安全性を調査します。 TRIUMPH-4：OAを有する過体重または肥満を有する参加者の試験の有効性と安全性を調査します。 今後の展望： レタトルチドの第2相試験データにより、リリー社は自信を持って第3相試験に進むことができました。これにより、体重減少以上に肥満とその合併症への包括的な対応が可能になります。この研究により、治療可能ながらも複雑な慢性疾患である肥満に対する潜在的な効果的な治療法の可能性が広がります。 詳細な研究内容とレタトルチドの可能性については、Eli Lillyの公式プレスリリースをご覧ください：Eli Lilly
OKYO Pharma Initiates Phase 2 Trial of OK-101 for Neuropathic Corneal Pain (NCP) in Collaboration with Tufts Medical Center Date: July 28, 2023 Introduction: OKYO Pharma Limited, a leading bio-pharmaceutical company focusing on ophthalmology, announces an exciting development in its mission to address unmet medical needs. The company has entered
OKYO Pharma、ニューロパシック角膜痛（NCP）のOK-101第2相試験をタフツメディカルセンターとの共同で開始 日付：2023年7月28日 イントロダクション： 眼科に特化した大手バイオ医薬品会社、OKYOファーマ・リミテッドは、未満たされた医療ニーズに対応する使命の中で興奮すべき進展を発表します。同社はタフツメディカルセンターとの臨床試験契約を締結し、画期的な治療薬OK-101の有効性と安全性を評価する40人の患者を対象とするオープンラベル試験を実施します。この期待に満ちたパートナーシップは、FDAが承認した治療法の選択肢が存在しない慢性的かつ重度の目の不快感に苦しむ患者に希望を提供することを目指しています。 主なハイライト： OKYOファーマ・リミテッド（Nasdaq: OKYO）は、タフツメディカルセンターとの新しい臨床試験契約を発表し、ニューロパシック角膜痛（NCP）の治療におけるOK-101の有効性を評価します。 NCPは慢性的な目の不快感と生活の質の低下を引き起こす厄介な状態です。 OK-101は、新しいリピッド結合ケメリンペプチドアゴニストであり、NCPの症状を緩和する非オピオイド性鎮痛剤としての潜在能力を持ちます。 NCPに対するIND（治験薬承認申請）は2023年第4四半期に提出予定であり、FDAの承認後すぐに試験が開始される予定です。 未満たされたニーズ： ニューロパシック角膜痛（NCP）は重度で慢性的な目の状態であり、影響を受ける個人の日常生活に大きな影響を与えます。現在の治療法はオフラベルの局所的および全身的な薬剤に限られており、患者は未満たされた医療ニーズに直面しています。しかし、OK-101のNCPのマウスモデルを用いた予備的な概念実証研究では、角膜痛応答を軽減する有望な結果が示されており、必要な治療法への希望をもたらす可能性があります。 OK-101の可能性： OK-101は、眼球の炎症を担当する免疫細胞に存在するChemR23 Gタンパク質共役受容体を標的とするリピッド結合ケメリンペプチドアゴニストです。膜アンカードペプチド（MAP）技術を用いて開発されたこの革新的な薬剤候補は、NCPおよびドライアイ症候群のマウスモデルで抗炎症および鎮痛活性を示しています。これらの結果は研究者や臨床医に熱狂をもたらし、オピオイド関連の副作用や依存症のリスクなしにNCPを管理する可能性を示しています。 臨床試験： 40人のオープンラベル試験は、ペドラム・ハムラ医師の指導のもと、タフツメディカルセンターで実施され、約6-9か月かかる見込みで、費用は100万ドル未満です。この試験では、OK-101の効果を実世界の臨床設定で評価し、患者にもたらす可能性についての理解を深めることを目指しています。2023年第4四半期に予定されている治験薬承認申請（IND）の提出は、OKYOファーマがNCPの未満たされた医療ニーズに対処する使命に向けた重要なマイルストーンを示しています。 結論： OKYOファーマとタフツメディカルセンターとのパートナーシップは、ニューロパシック角膜痛（NCP）の治療法を前進させる上で重要な一歩を表しています。OK-101を非オピオイド性鎮痛剤として開発することに焦点を当てることで、OKYOファーマはこの重篤な目の状態に苦しむ患者の生活の質を向上させることを目指しています。革新と患者ケアへの取り組みが、炎症性ドライアイ疾患や慢性疼痛に対する効果的で安全な治療法を提供するためのOKYOファーマの取り組みを支えています。 詳細については、OKYOファーマの画期的な研究と眼の健康向上への献身については、www.okyopharma.comをご覧ください。
Lilly’s Retatrutide Shows Impressive Results in Phase 2 Trial for Obesity Treatment Date: June 26, 2023 Introduction: Eli Lilly and Company, a leading pharmaceutical firm, has unveiled promising phase 2 data for their investigational molecule, retatrutide, aimed at tackling obesity. The trial demonstrated a mean weight reduction of up
